< กลับ

        เป็นระบบการจัดการคุณภาพมาตรฐานที่ครอบคลุมการออกแบบการพัฒนาการผลิตและการขายอุปกรณ์การแพทย์ ข้อกําหนดของระบบนี้ใช้ในระดับสากลเช่นในยุโรปแคนาดาออสเตรเลีย มาตรฐานนี้ขึ้นอยู่กับรูปแบบกระบวนการ ISO 9001 และเป็นมาตรฐานระบบการจัดการที่พัฒนาขึ้นสําหรับผู้ผลิตอุปกรณ์การแพทย์วัตถุประสงค์หลักของมาตรฐานนี้คือเพื่อให้การควบคุมอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์ที่สอดคล้องกันในระดับสากล

​

ประโยชน์ของการได้รับการรับรอง

​

• ความพึงพอใจของลูกค้าจากการจัดหาผลิตภัณฑ์ที่ตอบสนองความต้องการของลูกค้าอย่างต่อเนื่องในด้านคุณภาพความปลอดภัยและการปฏิบัติตามกฎหมาย
• ลดต้นทุนการดําเนินงานผ่านการปรับปรุงกระบวนการอย่างต่อเนื่องส่งผลให้ประสิทธิภาพการดําเนินงาน.
• สร้างความสัมพันธ์กับผู้มีส่วนได้เสียรวมถึงพนักงานลูกค้าและซัพพลายเออร์.
• ปฏิบัติตามกฎหมายโดยการทําความเข้าใจว่ากฎระเบียบคืออะไร. สิ่งนั้นส่งผลกระทบต่อองค์กรและลูกค้าอย่างไร?
• ปรับปรุงการจัดการความเสี่ยงด้วยความสอดคล้องและตรวจสอบย้อนกลับของผลิตภัณฑ์และบริการที่ดีขึ้น รวมถึงการใช้เทคนิคการจัดการความเสี่ยง
• เป็นการรับรองธุรกิจที่เชื่อถือได้. โดยการมีหน่วยงานอิสระเป็นผู้สอบบัญชีเพื่อรับรองมาตรฐานที่ยอมรับ.
• โอกาสในการสร้างลูกค้ามากขึ้น – โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อลูกค้าในภาคที่มีข้อกําหนดด้านกฎระเบียบที่เข้มงวดจําเป็นต้องมีข้อกําหนดสําหรับการซื้อเพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานนี้.